Secondo la normativa vigente, i campioni di sangue prelevati e raccolti possono essere conservati ad uso privato e famigliare soltanto in laboratori (denominati “banche di stoccaggio”) aventi sede all'estero. Per offrire ai genitori le migliori garanzie in termini di conformità ai requisiti previsti dalle normative italiane e la massima efficacia dal punto di vista delle connessioni per il trasporto, abbiamo scelto di conservare i campioni presso un laboratorio sito nella Repubblica di San Marino.
Il Gruppo SOL S.p.A. progetta, realizza e rifornisce in azoto, laboratori dedicati al trattamento, alla manipolazione e alla conservazione di campioni biologici di varia natura, da oltre trent'anni.
BiotechSol è l'unica società operante nel settore della conservazione del sangue del cordone ombelicale a poter vantare un'esperienza tecnica decennale sia nell'ambito dei requisiti strutturali a cui devono aderire i laboratori, sia nell'ambito dei sistemi informatici e di sicurezza a tutela dei campioni conservati.
Dove si trova e come è stato progettato
I campioni di sangue del cordone ombelicale provenienti da tutto il territorio italiano vengono trattati e conservati in un laboratorio situato nella Repubblica di San Marino, regolarmente autorizzato dalla competente autorità nazionale (Authority Sammarinese).
Il laboratorio è inoltre in possesso della Certificazione GMP (Good Manufacturing Practice) in ottemperanza alle Direttive europee 2001/83/CE, 2003/94/CE e 2006/86/CE, e opera in conformità con gli standard tecnici e organizzativi emanati a livello europeo quali le citate GMP, le linee guida Fact e Jacie e le Direttive Europee in materia di cellule e tessuti, nonché le Linee Guida dell’Istituto Superiore di Sanità Italiano.
